無菌檢驗員培訓之無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制
發(fā)布時間:2023-08-18瀏覽：2186
企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用，校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應當符合以下要求：
1.定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準或者檢定，并予以標識；
2.規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失效；
3.發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應當對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；
4.對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。