有源醫(yī)療器械檢驗員培訓內容之漏電流檢測基礎知識
發(fā)布時間:2024-01-18瀏覽：1933
漏電流檢測是有源醫(yī)療器械安規(guī)三項檢測中的難點，對于有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員來說，掌握漏電流檢測理論和實操知識是基本要求，盡管最終是通過檢測實操來展現(xiàn)，但理論和基礎知識同等重要，因此，本文先給大家介紹漏電流檢測基礎知識。
有源醫(yī)療器械檢驗員培訓內容之漏電流檢測基礎知識
1.漏電流的定義：非功能性電流
2.患者漏電流 ：從患者連接經(jīng)過惠者流入地的電流;或在患者身上出現(xiàn)一個來自外部電源的非預期電壓而從惠者通過惠者連接中下型應用部分流入地的電流。
3.對地漏電流：由網(wǎng)電源部分通過或跨過絕緣流入保護接地導線或按照 8.6.9 的功能接地連接的電流。
4.接觸電流（外殼漏電流）：從除患者連接以外的在正常使用時患者或操作者可觸及的外殼或部件,經(jīng)外部路徑而非保護接地導線流入地或流到外殼的另一部分的漏電流。
5.單一故障狀態(tài) ：設備只有一個降低風險的措施失效，或只出現(xiàn)一種非正常狀態(tài)。
6.單一故障安全：在預期使用壽命內，ME 設備或其部件在單一故障狀態(tài)下不發(fā)生不可接受的風險的特性。
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