蘇州市無菌檢驗員培訓知識之潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別
發(fā)布時間:2024-11-18瀏覽：897
對于蘇州市無菌檢驗員培訓學員來說，熟知常見無菌醫(yī)療器械相關(guān)潔凈室界定度級別是基本要求，也是無菌醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)賴以的環(huán)境基礎。本文為大家介紹常見潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別，一起看正文。
蘇州市無菌檢驗員培訓知識之潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別
潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的允許統(tǒng)計數(shù)。依據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）標準，潔凈室（區(qū)）的環(huán)境級別分為30 萬級、10 萬級、萬級和100 級。
1.YY0033-2000《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》中空氣潔凈度等級的規(guī)定
《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》中空氣潔凈度等級如圖1所示：
2.GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中對潔凈度等級也作出了相關(guān)的規(guī)定。
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級如圖2所示：
如有蘇州市無菌檢驗員培訓報名需求，歡迎您隨時方便與檢驗員培訓網(wǎng)聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。