對(duì)于江蘇省南京市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，考慮到環(huán)氧乙烷滅菌方式是最常見滅菌方式之一，因此，掌握環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)知識(shí)是應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容，了解和掌握環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)術(shù)語(yǔ)與定義就是千里之行的起點(diǎn)，是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)，因此，寫個(gè)文章為大家說說這些基礎(chǔ)有重要的術(shù)語(yǔ)和定義。
江蘇省南京市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌相關(guān)術(shù)語(yǔ)與定義
1.滅菌（sterilization）：經(jīng)確認(rèn)的使產(chǎn)品無存活微生物的過程。目前
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，滅菌過程必須使滅菌物品污染的微生物存活率減少到 10
-6 及以
下。
2. 滅菌因子（sterilizing agent）：在規(guī)定的條件下，具有充分的殺滅
活力以達(dá)到無菌的物理或化學(xué)物質(zhì)，或其組合。在 EO 滅菌中指 EO 或 EO
和稀釋物的組合。
3. 微生物（microorganism）：在顯微鏡下才能看到的微小實(shí)體，包括
細(xì)菌、真菌、原生動(dòng)物和病毒。
4. 生物指示物（biological indicator）：對(duì)規(guī)定的滅菌過程有特定的抗
力，含有活微生物的測(cè)試系統(tǒng)。
5. D 值（D value）：在規(guī)定條件下，滅火 90%試驗(yàn)微生物所需的時(shí)
間。
6. 化學(xué)指示物（chemical indicator）：根據(jù)暴露于某一種滅菌過程所
產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，顯現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定過程變量變化的測(cè)試系統(tǒng)。
7. 無菌保證水平（sterility assurance level；SAL）：滅菌后產(chǎn)品上存
在單個(gè)活微生物的概率。
8. 無菌（sterile）：無存活微生物。
9. 過程挑戰(zhàn)裝置（process challenge device；PCD）：設(shè)計(jì)成對(duì)滅菌過
程具有確定的抗力，用于評(píng)估過程性能的裝置。
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