南通市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之EO滅菌驗(yàn)證全周期試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2024-12-05瀏覽：710
今天繼續(xù)為南通市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員分享有關(guān)環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的知識(shí)，對(duì)于滅菌驗(yàn)證，想必大家都聽說過半周期、全周期這些名詞，今天就來跟大家說說EO滅菌驗(yàn)證全周期試驗(yàn)，一起看正文。
南通市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之EO滅菌驗(yàn)證全周期試驗(yàn)
全周期試驗(yàn)，將 EO 暴露時(shí)間設(shè)定為半周期最小作用時(shí)間的 2 倍，其他參
數(shù)設(shè)定為日常滅菌參數(shù)的上限進(jìn)行滅菌循環(huán)，以證明滅菌工藝的可靠性、重現(xiàn)性。
試驗(yàn)時(shí)所使用的溫濕度傳感器數(shù)量宜符合GB 18279.1附錄C的規(guī)定均勻分布于滅菌裝載中，溫度傳感器放置點(diǎn)應(yīng)包括 OQ 時(shí)滅菌器柜室內(nèi)的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。
試驗(yàn)結(jié)束后，產(chǎn)品和 EPCD 的培養(yǎng)結(jié)果應(yīng)顯示全部陰性。
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