浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓知識之檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關(guān)聯(lián)？
發(fā)布時間:2025-12-20瀏覽：180
對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員來說，了解檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關(guān)聯(lián)，有助于檢驗員工作績效表現(xiàn)，并規(guī)避醫(yī)療器械注冊風險。因此，寫個文章說說這個事兒。
浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓知識之檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關(guān)聯(lián)？
GB 9706系列標準是醫(yī)用電氣設(shè)備的重要安全和性能標準，涉及醫(yī)療器械檢驗報告關(guān)聯(lián)主要體現(xiàn)在以下方面：擬上市醫(yī)療器械注冊檢驗報告關(guān)聯(lián)要求醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對同時出具的GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準的檢驗報告進行關(guān)聯(lián)，在檢驗報告?zhèn)渥⒅忻鞔_送檢樣品一致性及產(chǎn)品整改情況。若不具有全項新標準檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)實施分包檢驗，需在報告中注明關(guān)聯(lián)信息。
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