檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)是浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)中心。在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，有源醫(yī)療器械在疾病診斷、治療和監(jiān)護(hù)等方面發(fā)揮著愈發(fā)關(guān)鍵的作用。作為有源醫(yī)療器械領(lǐng)域的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，GB 9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)的重要性不言而喻。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2020年4月9日正式發(fā)布 2020版《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》，該版本全面替代了GB 9706.1-2007、GB9706.15-2008標(biāo)準(zhǔn)，并自2023年5月1日起強(qiáng)制實(shí)施。
相較于舊版，新版標(biāo)準(zhǔn)在名稱和整體結(jié)構(gòu)上發(fā)生了顯著變化，其涵蓋范圍更廣，不僅著重強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，還對(duì)器械的防護(hù)安全、基本性能等提出了更為嚴(yán)苛的技術(shù)要求。這無(wú)疑給國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門、制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及使用方帶來(lái)了全新的挑戰(zhàn)。在此背景下，為助力醫(yī)療器械企業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)新版電氣設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，切實(shí)提升質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能與實(shí)操水平，有效降低醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢不合格風(fēng)險(xiǎn)，我們精心籌備并推出了有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)課程。
主要培訓(xùn)內(nèi)容
1.GB 9706.1- 2020 標(biāo)準(zhǔn)解讀：
全面深入解讀 GB 9706.1 - 2020 標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋通用安全要求及檢測(cè)方法。從標(biāo)準(zhǔn)的整體架構(gòu)到具體條款，逐一進(jìn)行詳細(xì)講解，使學(xué)員清晰掌握標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有源醫(yī)療器械在電擊危險(xiǎn)防護(hù)、器械危險(xiǎn)防護(hù)、輻射危險(xiǎn)防護(hù)、超溫危險(xiǎn)防護(hù)等方面的具體要求，以及針對(duì)這些要求所規(guī)定的檢測(cè)方法和判定準(zhǔn)則。
2.檢驗(yàn)操作要點(diǎn)：
電介質(zhì)強(qiáng)度檢測(cè)：
詳細(xì)闡述電介質(zhì)強(qiáng)度檢測(cè)的原理、電氣絕緣圖的作用以及檢測(cè)方法要點(diǎn)。學(xué)員將學(xué)習(xí)如何根據(jù)設(shè)備的電氣絕緣圖確定絕緣類型、試驗(yàn)電壓值等關(guān)鍵參數(shù)，掌握使用耐壓測(cè)試儀進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試的操作流程，包括試驗(yàn)電壓的施加方式、時(shí)間控制以及對(duì)測(cè)試結(jié)果的判斷方法，確保設(shè)備的固體電氣絕緣能夠承受規(guī)定的試驗(yàn)電壓，防止電擊事故的發(fā)生。
漏電流和患者輔助電流檢測(cè)：
深入講解漏電流和患者輔助電流的概念、產(chǎn)生原因以及對(duì)人體可能造成的危害。通過(guò)實(shí)操訓(xùn)練，使學(xué)員熟練掌握漏電流和患者輔助電流的檢測(cè)方法和儀器操作技巧，能夠準(zhǔn)確測(cè)量不同類型的漏電流（如對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流等）以及患者輔助電流，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判斷其是否在安全范圍內(nèi)。
接地阻抗：
詳細(xì)介紹接地阻抗的檢測(cè)原理和重要性，指導(dǎo)學(xué)員正確使用接地阻抗測(cè)試儀器，進(jìn)行接地阻抗的測(cè)量操作。學(xué)員將學(xué)習(xí)如何確保測(cè)試連接的準(zhǔn)確性，以及如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求判斷接地阻抗是否符合規(guī)定值，從而保障設(shè)備的接地安全性能。
輸入功率：
通過(guò)實(shí)際操作，讓學(xué)員掌握輸入功率的檢測(cè)方法和操作要點(diǎn)，學(xué)會(huì)使用專業(yè)的功率測(cè)試設(shè)備，準(zhǔn)確測(cè)量有源醫(yī)療器械在不同工作狀態(tài)下的輸入功率，并能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和判斷。
標(biāo)簽：浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)中心