1 | 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品-軟骨MRI評(píng)估-第1部分：使用磁共振軟骨延遲增強(qiáng)成像（dGEMRIC）和橫向弛豫時(shí)間成像(T2 mapping)對(duì)再生膝關(guān)節(jié)軟骨的臨床評(píng)估 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1636—2018 | ISO/TS 24560-1:2022 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì) |
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2 | 重組膠原蛋白免疫毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì) |
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3 | 納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 遺傳毒性試驗(yàn) 體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK基因突變?cè)囼?yàn) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)納米醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)分技術(shù)委員會(huì) |
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4 | 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 時(shí)差培養(yǎng)箱 | 推薦性 | 制定 | / | / | 主歸口單位：人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；副歸口單位：全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
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5 | 用于增材制造的醫(yī)用聚乳酸及其共聚物材料 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
6 | 人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求：心電圖 | 推薦性 | 制定 | / | / | 人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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7 | 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 電磁手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備要求和試驗(yàn)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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8 | 腫瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高通量測(cè)序分析技術(shù)指南 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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9 | 用于腫瘤基因突變檢測(cè)的高通量測(cè)序文庫構(gòu)建技術(shù)規(guī)范 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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10 | 血流感染病原體宏基因組測(cè)序技術(shù)要求 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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11 | 基因測(cè)序儀網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)考量和測(cè)試指南 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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12 | 全自動(dòng)基因測(cè)序文庫制備儀 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
13 | 高通量基因測(cè)序儀 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1723—2020 | / | 醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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14 | 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用指南 | 推薦性 | 制定 | / | / | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心 |
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15 | 醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù) 質(zhì)量通用要求 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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16 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0829—2011 | / | 主歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)；
副歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
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17 | 單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1408—2016 | / | 主歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)；
副歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
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18 | 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1621—2018 | / | 全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
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19 | 游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1249—2014 | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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20 | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及耐藥基因突變檢測(cè)試劑盒 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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21 | 體外診斷試劑用純化水 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1244—2014 | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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22 | 體外診斷醫(yī)療器械 建立量值計(jì)量溯源性的實(shí)施指南 第2部分：溯源至國(guó)際約定校準(zhǔn)品或國(guó)際一致化參考物質(zhì) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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23 | 體外診斷醫(yī)療器械 建立量值計(jì)量溯源性的實(shí)施指南 第3部分：溯源至制造商內(nèi)部自定義參考物質(zhì) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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24 | 丙戊酸測(cè)定試劑盒 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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25 | 腎素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
26 | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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27 | α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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28 | 游離雌三醇測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
29 | 血栓彈力圖儀 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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30 | 胃泌素17測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法） | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
31 | 抗人乳頭瘤病毒（HPV）醫(yī)用凝膠 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)避孕與婦產(chǎn)科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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32 | 醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分：人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0636.2—2021 | ISO 10079-2:2022 | 全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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33 | 醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分：電動(dòng)吸引設(shè)備 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0636.1—2021 | ISO 10079-1:2022 | 全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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34 | 醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0636.3—2021 | ISO 10079-3:2022 | 全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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35 | 醫(yī)用吸引設(shè)備 第4部分：通用要求 | 推薦性 | 制定 | / | ISO 10079-4:2021 | 全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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36 | 急救呼吸機(jī)可靠性試驗(yàn)驗(yàn)證方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 主歸口單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)；
副歸口單位：醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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37 | 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備 波譜質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會(huì) |
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38 | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備 | 推薦性 | 制定 | / | / | 主歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會(huì)；副歸口單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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39 | 帶倒刺外科縫線 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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40 | 一次性使用腹腔鏡標(biāo)本取物袋 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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41 | 外科縫線 三氯生含量試驗(yàn)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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42 | 醫(yī)用針式注射系統(tǒng) 要求和試驗(yàn)方法 第4部分：電子和機(jī)電筆式注射器 | 推薦性 | 制定 | / | ISO 11608-4:2022 | 全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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43 | 肌電生物反饋儀 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1095—2015 | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
44 | 陡脈沖治療設(shè)備 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
45 | 含可降解微粒類面部軟組織植入劑膠原再生性能及體內(nèi)降解速率評(píng)價(jià)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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46 | 多孔生物陶瓷微納結(jié)構(gòu)特征的表征方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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47 | 外科植入物 整形手術(shù)用植入線 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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48 | 外科植入物 金屬外科植入物涂層 第1部分：鈦或鈦-6鋁-4釩合金粉末制成的等離子噴涂涂層 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1706.1—2020 | ISO 13179-1:2021 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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49 | 關(guān)節(jié)置換植入器械 膝關(guān)節(jié)假體 性能評(píng)價(jià)要求 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0919—2014 | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) |
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50 | 關(guān)節(jié)置換植入器械 橈骨小頭系統(tǒng) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
51 | 心血管植入器械 血管內(nèi)器械 第3部分：腔靜脈濾器 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0663.3—2016 | ISO 25539-3:2024 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì) |
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52 | 心血管植入器械 心臟瓣膜夾系統(tǒng)疲勞測(cè)試方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
53 | 數(shù)字化攝影X射線機(jī)專用技術(shù)條件 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0741—2018 | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) |
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54 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 第5部分: 時(shí)間分辨率評(píng)價(jià) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
55 | 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0609—2018 | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
56 | 超聲外科吸引設(shè)備 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
57 | 心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) |
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58 | 椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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59 | 一次性使用離心式血液成分分離器 | 推薦性 | 修訂 | YY 0613—2007和YY 0584—2005 | / | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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60 | 醫(yī)用高分子制品 超聲下顯影試驗(yàn)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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61 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0806—2010 | / | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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62 | 一次性使用微量采血吸管 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0289—1996 | / | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 企業(yè)牽頭項(xiàng)目 |
63 | 醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第5部分：用于評(píng)價(jià)盆腹腔手術(shù)用防粘連產(chǎn)品有效性的大鼠盲腸-腹壁粘連模型 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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64 | 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第1部分：體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn) | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1465.1—2016 | / | 全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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65 | 接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ?第2部分：評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物燙傷模型 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1477.2—2016 | / | 全國(guó)醫(yī)用防護(hù)器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組 |
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66 | 激光治療設(shè)備 摻銩光纖激光治療機(jī) | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì) |
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67 | 牙科學(xué) 上頜竇膜提升器 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1693—2020 | ISO 19490:2025 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
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68 | 牙科學(xué) 牙挺 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0170—2011 | ISO 15087:2025 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) |
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69 | 血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0793.1—2022 | ISO 23500-2:2024 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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70 | 血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第4部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0793.4—2022 | ISO 23500-5:2024 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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71 | 一次性使用血液灌流器 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0464—2019 | / | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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72 | 有源醫(yī)療器械可靠性建模、預(yù)計(jì)與分配方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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73 | 牙科學(xué) 口腔骨填充材料 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0525—2009 | ISO 22794:2007 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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74 | 口腔醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)研究 口腔修復(fù)膜成骨性能評(píng)價(jià)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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75 | 口腔醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)研究 可吸收口腔醫(yī)療器械體內(nèi)降解評(píng)價(jià)方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
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76 | 牙科學(xué) 數(shù)字化制造鈦網(wǎng) | 推薦性 | 制定 | / | / | 口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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77 | 聽診器 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 1035—2021 | / | 醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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78 | 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗(yàn) | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0681.17—2019 | / | 醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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79 | 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南 | 推薦性 | 修訂 | YY/T 0681.1—2018 | / | 醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
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