金華市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之EO滅菌驗(yàn)證三周期之短周期
發(fā)布時(shí)間:2026-02-06瀏覽：78
對(duì)于金華市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，EO滅菌是最常見滅菌方式，掌握EO滅菌驗(yàn)證是應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)，我們指導(dǎo)，EO 滅菌驗(yàn)證三周期：短周期、半周期、全周期，今天先給大家說說短周期，一起看正文。
一、短周期驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)來源及依據(jù)
? ISO 11135
? EN 556-1:2001/AC:2006
? FDA《EO Sterilization Validation Guidance》
二、短周期到底在驗(yàn)證什么？
短周期驗(yàn)證的目的，是在“最不利條件”下，EO 滅菌還能不能殺死高負(fù)載微生物？
短周期通常會(huì)：
? 降低 EO 暴露時(shí)間
? 或 降低 EO 濃度
? 或 減少滅菌強(qiáng)度參數(shù)
但必須保證：
? 其他條件不變
? 微生物挑戰(zhàn)是“最壞情況”
三、短周期的實(shí)操關(guān)鍵點(diǎn)（審評(píng)重點(diǎn)）
? 放置 生物指示物（BI） 于：
? 最難滅菌位置
? 包裝最致密處
? 產(chǎn)品內(nèi)腔、死角
? 判定原則：
? 允許陽性
? 但必須可解釋、可重復(fù)、可回溯
此外，大家要知道的是短周期 ≠ 合格工藝，它是為半周期“找邊界”。
如有金華市無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)、金華市有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)、金華市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)報(bào)名需求，歡迎您隨時(shí)方便與檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。