對于黑龍江省無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說,掌握常用滅菌用生物指示劑相關(guān)知識將有利于職業(yè)生涯發(fā)展,及日常微生物控制工作。今天正好在哈爾濱出差,因此,寫個文章為大家介紹常見滅菌用生物指示劑,一起看正文。

黑龍江省無菌檢驗員培訓(xùn)知識之滅菌用生物指示劑
1.常用生物指示劑:
1.1 濕熱滅菌法用的BI:最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子。D值為1.5~3.0分鐘,每片(瓶)活孢子數(shù)5×105~5×106個,在121℃、19分鐘下應(yīng)完全被殺滅。
1.2 干熱滅菌法用的BI:最常用的生物指示劑為枯草黑色變種芽孢桿菌。D值大于1.5分鐘,每片(瓶)活孢子數(shù)5×105~5×106個。
1.3 細菌內(nèi)毒素指示劑:細菌內(nèi)毒素的量不小于1250EU。
2.生物指示劑購買注意事項:
2.1 填寫“生物指示劑申購單”,計劃單應(yīng)明確生物指示劑的用途、菌種名稱和菌號等相關(guān)信息。
2.2 購買的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報告,內(nèi)容包括微生物的種類含量、D值、有效期等。
3.生物指示劑接收注意事項:
3.1 生物指示劑買來后,交綜合車間統(tǒng)計員,統(tǒng)計員要認真核對實物與計劃單的一致性,檢查外包裝是否完好、潔凈、封口嚴密、標簽完好、清楚,有效期等,無誤后,辦理入庫。
3.2 填寫“生物指示劑購入發(fā)放銷毀記錄”,記錄內(nèi)容包括:品名、菌種名稱、菌號、來源、有效期、存放位置、購入接收日期、接收者、使用日期、使用數(shù)量、結(jié)存量、發(fā)放者、使用者等。
4.生物指示劑保存:按說明書要求的保存方法進行保存。專人專鎖,由綜合車間統(tǒng)計員統(tǒng)一保管,上鎖管理。
5 滅菌法用的生物指示劑的質(zhì)量復(fù)核:在使用前要對生物指示劑(BI)由QC實驗室進行質(zhì)量復(fù)核,進行微生物數(shù)量的確認。與質(zhì)量報告中的數(shù)量進行比較,復(fù)核的結(jié)果在其范圍內(nèi),即符合規(guī)定。
6.內(nèi)毒素生物指示劑的含量確認:在使用前QC實驗室要對內(nèi)毒素生物指示劑(BI)進行含量確認,與內(nèi)毒素生物指示劑的標示含量相符,即符合規(guī)定。
7.生物指示劑發(fā)放使用:經(jīng)檢驗符合規(guī)定的BI發(fā)放才可以使用。由綜合車間統(tǒng)計員統(tǒng)一發(fā)放, 并填寫“生物指示劑購入使用銷毀記錄”,由使用者簽字確認。
8.生物指示劑銷毀:
8.1 經(jīng)檢驗不符合規(guī)定的生物指示劑和經(jīng)微生物挑戰(zhàn)試驗后出現(xiàn)陽性結(jié)果的生物指示劑均應(yīng)121℃濕熱滅菌 30分鐘處理后銷毀,并填寫“生物指示劑購入使用銷毀記錄”。
8.2 效期已過或其他原因廢棄的生物指示劑需121℃濕熱滅菌30分鐘的方法滅活處理后銷毀,填寫 “生物指示劑購入使用銷毀記錄”。
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